После радикального хирургического лечения колоректального рака II–III стадии риск возврата заболевания сохраняется даже при отсутствии определяемой опухоли по данным стандартной визуализации. Существующая клинико-морфологическая стратификация позволяет выделять группы различного прогноза, однако не устанавливает, сохраняется ли у конкретного больного жизнеспособный опухолевый клон после резекции. Анализ циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК) позволяет выявлять молекулярные признаки остаточной опухоли даже при отсутствии макроскопически определяемого очага. Целью настоящей работы являлся анализ прогностической роли послеоперационной и серийно определяемой цоДНК при колоректальном раке II–III стадии, а также установление условий, при которых такой биомаркер может быть корректно включён в клиническое исследование молекулярной остаточной болезни. Выполнен структурированный анализ исследований и клинических рекомендаций. Отдельно оценивали опухолеинформированные и опухолеагностические технологии, сроки забора крови после операции, прогностическое значение однократного и последовательного выявления цоДНК, изменение молекулярного статуса после адъювантной химиотерапии и соотношение между прогностической информативностью биомаркера и доказанной клинической пользой лечебных решений, основанных на нём. Современные данные показывают устойчивую связь послеоперационной цоДНК-позитивности с сокращением безрецидивной выживаемости. В обновлённом анализе GALAXY наличие молекулярной остаточной болезни в послеоперационном окне сопровождалось почти 12-кратным увеличением риска события по DFS; при выявлении цоДНК в любой момент последующего наблюдения различие становилось ещё более выраженным. В то же время диагностические характеристики существенно менялись в зависимости от используемой платформы, серийности измерений и локализации последующего рецидива. Рандомизированные исследования также обнаружили неодинаковый клинический эффект ctDNA-ориентированной тактики: долгосрочные результаты DYNAMIC подтверждают возможность снижения частоты адъювантной химиотерапии у части больных раком ободочной кишки II стадии без ухудшения пятилетних исходов, тогда как в DYNAMIC-III не была доказана не меньшая эффективность деэскалации лечения при III стадии, а усиление химиотерапии у цоДНК-позитивных пациентов не улучшило RFS. Исследование ALTAIR дополнительно показало, что молекулярный рецидив сам по себе ещё не означает эффективность любой ранней системной терапии. На основании сопоставленных данных предложена модель проспективного наблюдения, предусматривающая заранее установленный срок первого послеоперационного исследования, использование одного типа теста, одновременное определение цоДНК и раково-эмбрионального антигена, последовательные измерения цоДНК, единые критерии выявления рецидива методами визуализации и оценку безрецидивной выживаемости в качестве основного клинического исхода. ЦоДНК следует рассматривать как один из наиболее информативных маркеров молекулярной остаточной болезни при колоректальном раке. При этом необходимо различать её прогностическую ценность и доказанную клиническую пользу использования при выборе лечения.